[某縣313例藥品不良反應報告分析] 藥品不良反應個例報告怎么寫

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  【摘要】目的:了解藥物不良反應(ADR)發生的特點,促進合理用藥。方法:對某縣各醫療單位2007年1月-2008年12月收集到的313例ADR報告進行回顧性匯總分析。結果:313例ADR中男性多于女性;>60歲老年患者比例高占18.53%;靜脈給藥引發ADR占81.79%;抗微生物藥居多占51.11%。ADR的主要表現以全身癥狀為主占42.49%。結論:加強ADR的監測,減少藥品不良反應的發生。
  【關鍵詞】藥品不良反應;合理用藥;藥物不良反應監測
  【中圖分類號】R969 【文獻標識碼】B 【文章編號】1006-1959(2009)09-0285-02
  
  隨著藥物不良反應(ADR)監測工作的深入開展,ADR對人類健康的危害日益受到廣大醫務工作者的重視。為全面了解ADR的發生情況及影響因素,現對某縣各醫療單位上報的313例ADR進行統計和分析,為合理用藥提供參考,以降低藥物不良反應的發生率。
  
  1 資料與方法
  
  收集某縣各醫療單位2007年1月-2008年12月上報的ADR報告共313例,經《國家藥品不良反應監測網絡》直接上報,逐項登記,患者性名、性別、年齡、上報單位、引起ADR的藥物及給藥途徑、ADR結果及臨床表現涉及器官、預后等進行統計分析和評價。
  
  2 結果
  
  2.1 基本情況:313例ADR中男性169例占53.99%,女性144例占46.01%,年齡最小為1月,最大為81周歲。各年齡段分布情況,見表1。
  
  2.2 ADR的單位分布:收集到的313例ADR中,縣人民醫院(1家)上報145例,占總數比為46.32%;縣中醫院(1家)上報104例,占總數比為33.23%;縣婦保院(1家)上報36例,占總數比為11.50%縣疾控中心(1家)上報20例,占總數比為6.39%;鄉、鎮衛生院(4家)、個體診所(1家)上報8例,占總數比為2.56%。
  2.3 ADR與藥物劑型及給藥途徑:從藥物的劑型及給藥途徑分析,注射劑占所涉ADR藥品的84.35%,靜脈滴注給藥占所有ADR給藥途徑的81.79%,見表2,表3。
  
  2. 4 ADR與藥物種類及構成比:313例ADR中涉及藥品102種,其中抗感染藥物的品種數和涉及ADR例數居多,其次為中藥制劑,見表4,表5。
  2.5 ADR涉及的器官或系統及臨床表現,見表6。
  2.6 ADR的預后:313例ADR中治愈231例占73.80%,好轉82例占26.20%。
  
  3 討論
  
  3.1 ADR與性別及年齡的關系:313份ADR報告中男性ADR的發生率高于女性,占總例數的53.99%,從年齡上看ADR的發生率以60歲以上人群最高。這與老年人組織器官功能日益減退,靶器官對某些藥物敏感,用藥后血藥濃度高,血中藥物半衰期延長等有關;其次為0~10歲的新生兒和兒童。這與兒童酶系統不足或缺乏,腎功能發育不全,血漿蛋白與藥物結合能力弱有關。所以在用藥過程中應特別注意嬰幼兒、兒童及老人,在用藥過程中注意觀察可能出現的ADR,做到及時處理。
  
  發生ADR最多前5位的是:先鋒V(16例),先鋒B(16例), 頭孢三嗪(15例),雙黃連注射液(14例),細辛腦注射液(13例), 左氧氟沙星注射液(8例)。
  
  3.2 ADR的單位分布:313例ADR中醫院上報最多,而鄉鎮衛生院及個體診所上報很少,必須加強ADR報告的宣傳教育工作, 貫徹落實報告制度,讓醫務工作者意識到ADR監測的重要性,必要性。
  3.3 藥物劑型、給藥途徑對ADR的影響:313例ADR中,引起ADR的藥物劑型以應用注射劑最多占84.35%;給藥途徑中以靜脈給藥最多占81.79%。靜脈給藥時藥物直接進入血液,藥物濃度高,對機體刺激性較強;同時靜脈注射液的PH、滲透壓、微粒、內毒素、輸液濃度與速度等許多因素是誘發ADR發生的誘因。因此臨床上用藥時應根據病情正確選擇合理的給藥途徑,能口服的盡可能避免靜脈給藥,以減少ADR的發生。
  3.4 ADR與藥物種類:313例ADR中,抗微生物藥引起的ADR居多,這于國內相關文獻報道一致[1]。引發ADR160例(51.11%),涉及藥品37種(36.27%)。其中頭孢菌素類最多(先鋒V16例、先鋒B16例等),其次為喹諾酮類(左氧氟8例、洛美沙星6例等)及青霉素類。抗結核藥引起的ADR是由利福平、吡嗪酰胺、異煙肼、乙胺丁醇聯合用藥引起,由于頭孢菌素類抗菌活性強,耐青霉素酶,毒性較低等特點臨床上使用較高,故引起的ADR也相應較多。抗微生物類藥在臨床上使用率高,時間較長且合并用藥品種較多,在使用時應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》,掌握其適應癥、禁忌癥,根據藥敏結果及藥物特性合理用藥,減少ADR的發生。
  3.5 應加強中藥制劑的ADR監測:313例ADR中, 中藥制劑引起的ADR63例(20.13%),涉及16個品種(15.69%),構成比僅次于抗微生物藥物。引發ADR的主要為雙黃連注射液(14例)及細辛腦注射液(13例)、香丹注射液。所發生的不良反應主要有:過敏樣反應及過敏性休克(雙黃連注射液引起)、胃腸道反應等。中藥制劑成份復雜其ADR的發生除由本身引起外,還可能與制備過程附加劑的添入存放過程中質量的變化,使用過程中藥物的配伍作用等有關。中藥注射劑與其他藥物混合靜脈滴注,可致微粒增多,引起局部毛細血管堵塞或供血不足,產生靜脈炎或肉芽腫,并可誘發熱原樣反應[2]。由此可見中藥注射劑雜質、微粒含量、溶解性及穩定性等對ADR的發生都可產生直接的影響。近年來中藥制劑的ADR呈上升趨勢,更應重視其ADR的監測。
  3.6 ADR的臨床表現及預后:313例ADR中以全身癥狀居首(42.49%),表現為寒戰發熱、過敏性休克及過敏樣反應等;皮膚及附件損害次之(30.03%),主要表現為皮疹、蕁麻疹、瘙癢、斑丘疹等;消化系統表現為嘔吐、胃腸道反應等; 循環系統系統表現為心悸、體位性低血壓(由6-氨基已酸與曲馬多引起)等。泌尿系統引起泌尿道結石(碳酸氫鈉注射劑引起)、血尿(由酮康唑、頭孢三嗪、頭孢拉定、頭孢噻肟、先鋒B引起)。癥狀一般以輕度與中度為主,停藥或對癥處理后即可恢復,較嚴重的11例過敏性休克(由雙黃連、先鋒B、阿奇霉素、氯霉素引起)經搶救治療后均恢復正常。313例ADR中經過及時停藥或對癥處理后能夠治愈或好轉,對原疾病的影響不明顯。
  
  參考文獻
  [1] 王璐璐,吳寶萍. 2006年度我院1184例藥品不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志,2008,17(2):94-96
  [2] 王儒強.242例藥品不良反應報告分析[J].中國藥師,2005,8(10):854
  作者單位:418300 湖南省會同縣人民醫院

本文來源:http://www.oxoaao.tw/2019/qitaxindetihui_0303/2843.html

不良反應 藥品 某縣 報告
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